聚乙二醇 PEG6000 中陰離子的測定
聚乙二醇(PEG)是乙二醇高聚物的總稱,包括 PEG300、PEG400、PEG4000、PEG6000、PEG10000、PEG20000(PEG20M)等。各類 PEG 兼具有良好的水溶性、有機溶劑相溶性和熱穩(wěn)定性,且無毒無刺激,可用于醫(yī)藥、化妝品、食品、化工、電鍍、橡膠等行業(yè)。離子色譜法可用于檢測 PEG6000 中雜質(zhì)陰離子,該方法簡單、便捷、環(huán)保,可推廣至各類 PEG 產(chǎn)品中雜質(zhì)陰離子的檢測,為提高 PEG 產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)工藝優(yōu)化提供參考,進而為制定其下游產(chǎn)品指控限度和藥物雜質(zhì)的風險評估提供依據(jù)。
色譜條件
分析柱:SH-G-1+SH-AC-11
流動相:10 mM KOH(EG)
流速:1.0 mL/min
抑制器:SHY-A-6
進樣體積:25 μL
前處理:稱取約 1 g 樣品(準確記錄質(zhì)量,精確至 0.0001 g),用超純水溶解定容至100 mL(可超聲加速溶解), 過 C18 柱、0.22 μm 濾膜進樣分析。
聚乙二醇 PEG6000 中陰離子譜圖
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